Packaging Sealing Integrity Tester

Upang matiyak ang kalidad at kaligtasan ng mga parmasyutiko, kritikal ang pagsubok ng integridad ng selyo ng packaging ng parmasyutiko. Ang pagsubok na ito ay idinisenyo upang maprotektahan ang mga produktong parmasyutiko mula sa kontaminasyon sa pamamagitan ng pagpigil sa mga kontaminado tulad ng kahalumigmigan, oxygen at microorganism mula sa pagpasok sa packaging. Ang packaging sealing integridad tester ay angkop para sa sealing integridad para sa lahat ng mga uri ng packaging ng parmasyutiko tulad ng mga bote, bag, kahon, ampoules, vials, refills, pre-fut injections (PFS), blow-fill-seal (BFS) at form-fill-seal (FFS). pagsubok.

Modelo:MFT-1000

Magpadala ng Inquiry

MFT-1000 China Packaging Sealing Integrity Tester

Ang Packaging Sealing Integrity Tester ay angkop para sa sealing ng integridad na pagsubok ng parmasyutiko packaging upang maiwasan ang kahalumigmigan, oxygen, at microorganism mula sa mga kontaminadong produkto. Mga Gamot: Bottled, bagged, boxed, ampoules, vials, cartridges, prefilled karayom (PFS), (BFS), (FFS), atbp.

Spray lata: plunger spray lata; bag-lined spray lata; "Energy Jacket" spray lata; nababaluktot na mga lata ng spray ng tubo.

Mga Tampok:

● Sumunod sa USP <1207>, ASTM F2338 na pamantayan at pamantayan sa FDA.

● Semi-awtomatikong pagtuklas, na angkop para sa maliit na batch at multi-iba't ibang pagsubok.

● Hindi mapanira na hindi mapanirang pagsubok, mataas na kawastuhan, pag-uulit, pagiging sensitibo.

● Ang instrumento ay ginagamit para sa presyon ng vacuum, deteksyon ng pagkakaiba sa pagkabulok ng presyon.

● Ang rate ng pagtagas ay maaaring awtomatikong ma -convert sa depekto ng aperture μm.

● Pag -iimbak ng database ng mga resulta ng pagsubok para sa madaling pamamahala ng kalidad.

● Touch-type na inter-machine interface, simple at mabilis na operasyon: Pagkatapos ng pagtatakda/pagpili ng programa ng pagsubok, kailangan lamang manu-manong ilagay sa/gawin ang sample sample.

Pag -andar ng kalamangan:

● ADPOT Automous Optimization Linux System.

● Awtomatikong subukan ang rate ng daloy at baguhin ang laki ng siwang sa buong proseso.

● Awtomatikong pag -andar ng pag -calibrate ng rate ng pagtagas.

● Nilagyan ng karaniwang mga pagtagas (karaniwang positibong bote).

● Ang apat na antas ng pamamahala ng awtoridad ng gumagamit ay nakakatugon sa FDA 21CFR Bahagi 11 na mga kinakailangan.

● Sa pag -andar ng trail ng pag -audit.

● Disenyo ng split, ang silid ng pagsubok ay matatagpuan sa itaas ng host, at ang iba't ibang mga silid ng pagsubok ay maaaring ibigay ayon sa iba't ibang mga uri ng produkto.

● Nagbibigay din kami ng mga gumagamit ng pagsuporta sa mga serbisyo na may kaugnayan sa pagsubok ng higpit, kabilang ang positibong paggawa ng bote, karaniwang pagtagas ng rate/taunang pag -verify ng pagtagas, bagong sample na pagpapasadya ng amag, pag -unlad ng pamamaraan ng parameter ng sample, atbp.

● Ang lukab ng pagsubok ay na -customize ayon sa customer ay kailangang matiyak na ang pagsubok sa lukab ay ganap na naitugma sa produkto ng customer, at mabilis at sensitibong pagsubok.

Pagkakaiba -iba Pressure Sensor	± 2KPa, error≤0.5%F.S.
Pagkakaiba -iba Paglutas ng presyon	0. 1Pa
Presyon ng pagsubok sensor	Error≤ ± 1%F.S.
Saklaw ng presyon ng pagsubok	-0. 1 ～ 0.2MPa/-0. 1 ～ 0.7MPa/-0. 1 ～ 1.0Mpa
Minimum Nakikita na siwang	1.5μm (para sa iv bag minimum 5μm)
Paraan ng pagpapakita	10-inch touch color touch screen
Boltahe	AC100V-240V, 50/60Hz, kapangyarihan ≤200W
Timbang	Host: 30kg
Audit Trail	≥5 taon ng pag -iimbak ng maraming mga log ng kaganapan, na maaaring ma -queried ayon sa oras
Awtoridad Pamamahala	Mag -login sa Username at Password, Antas 4 na awtoridad, matugunan ang mga kinakailangan sa FDA 21CFR Bahagi 11
Pag -print ng pag -print	Built-in na printer
Talaan ng kasaysayan	≥5 taon na imbakan
Backup ng data	Suportahan ang U disk upang i -export ang data
Signal output	(4-20) MA, RS485, 12V alarm output
Sukat	430655420 （Taas1）*330 （taas2) mm