Packaging Sealing Integrity Tester

Upang matiyak ang kalidad at kaligtasan ng mga parmasyutiko, ang pagsusuri sa integridad ng selyo ng packaging ng parmasyutiko ay kritikal. Ang pagsubok na ito ay idinisenyo upang protektahan ang mga produktong parmasyutiko mula sa kontaminasyon sa pamamagitan ng pagpigil sa mga kontaminant tulad ng moisture, oxygen at microorganism mula sa pagpasok sa packaging. Ang Packaging Sealing Integrity Tester ay angkop para sa sealing integrity para sa lahat ng uri ng pharmaceutical packaging tulad ng mga bote, bag, kahon, ampoules, vial, refill, pre-filled injection (PFS), blow-fill-seal (BFS) at form-fill- selyo (FFS). pagsusulit.

Modelo:MFT-1000

Magpadala ng Inquiry

Paglalarawan ng Produkto
Parameter
Aplikasyon
Video

Supplier ng China Packaging Sealing Integrity Tester

Ang Packaging Sealing Integrity Tester ay angkop para sa sealing integrity testing ng pharmaceutical packaging upang maiwasan ang moisture, oxygen, at mga microorganism mula sa kontaminadong mga produkto. Mga gamot: naka-bote, naka-sako, naka-box, ampoules, vial, cartridge, prefilled needles (PFS), (BFS), (FFS), atbp.

Mga spray ng lata: plunger spray lata; mga lata ng spray na may linya ng bag; "energy jacket" spray lata; nababaluktot na tube spray lata.

Mga Tampok:

●Sumusunod sa mga pamantayan ng USP <1207>, ASTM F2338 at mga pamantayan ng FDA.

●Semi-awtomatikong pag-detect, angkop para sa maliit na batch at multi-variety testing.

●Non-destructive non-destructive testing, mataas katumpakan, repeatability, sensitivity.

●Ang instrumento ay ginagamit para sa vacuum pressure, pressure decay difference detection.

●Ang leak rate ay maaaring awtomatikong ma-convert sa defect aperture μm.

●Imbakan ng database ng mga resulta ng pagsubok para sa madaling pamamahala ng kalidad.

●Touch-type na man-machine interface, simple at mabilis na operasyon: pagkatapos i-set/piliin ang test program, kailangan lang manual na ilagay/ilabas ang test sample.

Advantage function:

●Adpot automous optimization Linux system.

●Awtomatikong subukan ang flow rate at baguhin ang laki ng aperture sa buong proseso.

●Awtomatikong pag-calibrate ng leak rate function.

●Nilagyan ng karaniwang pagtagas (mga karaniwang positibong bote).

●Natutugunan ng apat na antas na pamamahala ng awtoridad ng user ang mga kinakailangan ng FDA 21CFR PART 11.

●May audit trail function.

●Split na disenyo, ang test chamber ay matatagpuan sa itaas ng host, at iba't ibang test chamber ay maaaring ibigay ayon sa iba't ibang uri ng produkto.

●Nagbibigay din kami sa mga user ng suportang mga serbisyo na may kaugnayan sa pagsusuri sa higpit, kabilang ang positibong produksyon ng bote, karaniwan leak rate/taunang pagtagas pag-verify, bago sample mold mold pag-customize at sample ng parameter.

●Ang test cavity ay na-customize ayon sa pangangailangan ng customer upang matiyak na ang test cavity ay ganap na tumugma sa produkto ng customer, at mabilis at sensitibong pagsubok.

Differential pressure sensor	±2kpa, error≤0.5%F.S.
Differential resolusyon ng presyon	0. 1pa
Test presyon sensor	Error≤±1%F.S.
Saklaw ng presyon ng pagsubok	-0. 1～0.2MPa/-0. 1～0.7MPa/-0. 1～1.0MPa
pinakamababa nakikitang siwang	1.5μm (para sa IV bag na minimum 5μm)
Paraan ng pagpapakita	10-inch touch color touch screen
Boltahe	AC100V-240V, 50/60Hz, kapangyarihan ≤200W
Timbang	Host: 30kg
Audit trail	≥5 taon ng imbakan Maramihang log ng kaganapan, na maaaring i-query ayon sa oras
Awtoridad pamamahala	Mag-login na may username at password, level 4 awtoridad, matugunan ang mga kinakailangan sa FDA 21CFR PART 11
Pag-andar ng pag-print	Built-in na printer
Tala ng kasaysayan	≥5 taon na imbakan
Pag-backup ng data	Suportahan ang U disk upang mag-export ng data
Output ng signal	(4-20) mA, RS485, 12V na output ng alarm
Dimensyon	430655420（taas1）*330（taas2)mm