Package Leak Testing Machine

MFT-900 Package Leak Testing Machine

Ang package leak testing machine ay angkop para sa sealing integridad na pagsubok ng parmasyutiko packaging upang maiwasan ang kahalumigmigan, oxygen, at microorganism mula sa mga kontaminadong produkto. Mga Gamot: Bottled, bagged, boxed, ampoules, vials, cartridges, prefilled karayom ​​(PFS), (BFS), (FFS), atbp.

Spray lata: plunger spray lata; bag-lined spray lata; "Energy Jacket" spray lata; nababaluktot na mga lata ng spray ng tubo.

Mga Tampok:

◎ Sumunod sa USP <1207>, ASTM F2338 Mga Pamantayan at Pamantayang FDA.

◎ Semi-awtomatikong pagtuklas, na angkop para sa maliit na batch at multi-variety na pagsubok.

◎ Hindi mapanira na hindi mapanirang pagsubok, mataas na kawastuhan, pag-uulit, pagiging sensitibo.

◎ Ang instrumento ay ginagamit para sa pagtuklas ng pagkakaiba sa presyon ng vacuum.

◎ Ang pagtagas rate ay maaaring awtomatikong ma -convert sa depekto ng aperture μm.

◎ Pag -iimbak ng database ng mga resulta ng pagsubok para sa madaling pamamahala ng kalidad.

◎ Touch-type man-machine interface, simple at mabilis na operasyon: pagkatapos

Pagtatakda/pagpili ng programa ng pagsubok, kailangan lamang manu -manong ilagay/ilabas ang sample sample.

Pag -andar ng kalamangan:

Awtomatikong subukan ang rate ng daloy at baguhin ang laki ng siwang sa buong proseso.

◎ Awtomatikong pag -andar ng pag -calibrate ng rate ng pagtagas.

◎ Nilagyan ng karaniwang mga pagtagas (karaniwang mga positibong bote, na may sertipikasyon ng third-party).

◎ Ang apat na antas ng pamamahala ng awtoridad ng gumagamit ay nakakatugon sa FDA 21CFR Bahagi 11Requirement.

◎ Gamit ang pag -andar ng trail ng pag -audit.

◎ Disenyo ng Split, ang Test Chamber ay matatagpuan sa itaas ng host, at ang iba't ibang mga silid ng pagsubok ay maaaring maibigay ayon sa iba't ibang mga uri ng produkto.

Nagbibigay din kami ng mga gumagamit ng pagsuporta sa mga serbisyo na may kaugnayan sa pagsubok ng higpit, kabilang ang positibong paggawa ng bote, karaniwang pagtagas ng rate/taunang pag -verify ng pagtagas, bagong sample na pagpapasadya ng amag, pag -unlad ng halimbawang parameter at pag -verify, atbp.

◎ Ang lukab ng pagsubok ay na -customize ayon sa customer ay kailangang matiyak na ang pagsubok sa lukab ay ganap na naitugma sa produkto ng customer, at mabilis at sensitibong pagsubok.