Package Leak Testing Machine

Factory Leak Testing Machine Factory

Ang Package Leak Testing Machine ay angkop para sa sealing integrity testing ng pharmaceutical packaging upang maiwasan ang moisture, oxygen, at microorganisms mula sa kontaminadong mga produkto. Mga gamot: naka-bote, naka-sako, naka-box, ampoules, vial, cartridge, prefilled needles (PFS), (BFS), (FFS), atbp.

Mga spray ng lata: plunger spray lata; mga lata ng spray na may linya ng bag; "energy jacket" spray lata; nababaluktot na tube spray lata.

Mga Tampok:

◎Sumusunod sa mga pamantayan ng USP <1207>, ASTM F2338 at mga pamantayan ng FDA.

◎Semi-awtomatikong pagtuklas, na angkop para sa maliit na batch at maraming iba't ibang pagsubok.

◎Non-destructive non-destructive testing, mataas na katumpakan, repeatability, sensitivity.

◎Ang instrumento ay ginagamit para sa pagtuklas ng pagkakaiba ng presyon ng vacuum.

◎Ang leak rate ay maaaring awtomatikong ma-convert sa defect aperture μm.

◎Imbakan ng database ng mga resulta ng pagsubok para sa madaling pamamahala ng kalidad.

◎Touch-type man-machine interface, simple at mabilis na operasyon: pagkatapos

pagtatakda/pagpili sa programa ng pagsubok, kailangan lamang na manu-manong ilagay/kunin ang sample ng pagsubok.

Advantage function:

◎Awtomatikong subukan ang flow rate at baguhin ang laki ng aperture sa buong proseso.

◎Awtomatikong pag-calibrate ng leak rate function.

◎Nilagyan ng karaniwang pagtagas (karaniwang mga positibong bote, na may sertipikasyon ng third-party).

◎Natutugunan ng apat na antas na pamamahala ng awtoridad ng gumagamit ang mga kinakailangan ng FDA 21CFR PART 11.

◎Na may function ng audit trail.

◎Split na disenyo, ang test chamber ay matatagpuan sa itaas ng host, at iba't ibang test chamber ay maaaring ibigay ayon sa iba't ibang uri ng produkto.

◎Nagbibigay din kami sa mga user ng mga sumusuportang serbisyong nauugnay sa tightness testing, kabilang ang positive bottle production, standard leak rate/taunang leak verification, bagong sample mold customization, sample methodological parameter development at verification, atbp.

◎Ang test cavity ay na-customize ayon sa pangangailangan ng customer upang matiyak na ang test cavity ay ganap na tumugma sa produkto ng customer, at mabilis at sensitibong pagsubok.